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環氧乙烷(EO)滅菌生物指示劑：用于測定環氧乙烷滅菌器對細菌芽孢的殺滅能力，以驗證其滅菌性能是否符合原設計

規定及環氧乙烷(EO)滅菌效果的生物監測。

環氧乙烷(EO)滅菌生物指示劑由枯草桿菌黑色變種芽孢(ATCC9372)菌片，培養基（密封在玻璃管內）及塑料外殼組成

自含式生物指示劑。菌片含菌量為1×106～5×106cfu/片。D值為2.6～5.8分鐘。在環氧乙烷濃度量為

600mg/L±30mg/L,溫度為54℃±2℃，相對濕度為60%±10%條件下，存活時間≥7.8分鐘，殺滅時間≤58分鐘。

〖使用方法〗

1、在表面的標簽空白處，用油性筆記錄滅菌管理的必要事項。（如：滅菌處理日期、位置等）

2、將數支橫放在滅菌器內不易被滅菌完全的位置。

3、滅菌處理后，將取出，確認標簽上的化學指示劑由褐色變成綠色后，放室溫自然冷卻。

4、將完全冷卻后的ACE test垂直放入夾子中，直到塑料管底部完全安定，手指按夾子上部將內部玻璃管夾破。此階段吸附芽孢的紙片接觸培養液，培養準備完畢，請確認紙片是否浸在培養液中并及

時培養。

5、請在30~37°C溫度間將ACE test豎著進行培養。為了便于對照，請用同一批號未使用的，在玻璃管夾破

后，同時進行培養。

不需要無菌操作，培養簡單；

在24個月內保證穩定的芽孢數；

指示管外部標簽由特殊指示油墨印制，滅菌前后顏色變化容易識別；

指示管外部標簽具有可移性，方便作為滅菌記錄長期保存；

經24小時、48小時或4天培養，可確認滅菌效果，并且信賴度高；

美國制造的保溫培養器也可使用（ACEtest 尺寸：直徑8.5mm×高46.5mm）；

依據中國藥典、日本藥典、美國藥典、歐共體藥典（EN866）和ISO11139滅菌法的規定以及適宜的全部條款制造。